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飞利浦医疗(苏州)有限公司对医用磁共振成像系统主动召回

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xinwen.mobi 发表于 2025-2-19 02:37:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

召回原因
   飞利浦医疗(苏州)有限公司对医用磁共振成像系统主动召回可能是因为产品存在一定的安全隐患或不符合相关标准等问题。例如可能存在软件故障影响图像质量、设备某些部件可能出现过热风险从而影响设备正常运行及患者安全等情况。
召回流程及影响
   企业主动上报:公司按照相关法规要求,主动向药品监督管理部门报告召回计划。
   通知用户:企业需要通知相关医疗机构等用户停止使用涉事的医用磁共振成像系统。
   对医疗的影响:对于医疗机构来说,这可能会暂时影响其磁共振检查的正常开展,需要重新安排患者的检查,使用替代设备或者等待召回的设备修复后重新投入使用。不过从长远看,这一举措有利于保障患者接受医疗检查时的安全和有效性。
   监管部门监督:药品监督管理部门会对召回过程进行监督,确保企业按照召回计划有效实施召回,包括检查召回产品的处理情况等。
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