检查背景和目的
在春节前夕开展药品、器械安全专项检查具有重要意义。春节期间是药品和医疗器械使用的高峰期，包括感冒、肠胃药等常用药品的需求增加，同时也会有更多医疗器械如体温计等的使用场景。通过专项检查，旨在保障灵川县群众在节日期间的用药用械安全，规范药品和医疗器械市场秩序。
检查对象和范围
对象：灵川县辖区内的药品零售企业（药店）、医疗机构（如医院、诊所）等涉及药品和医疗器械经营、使用的单位。
范围：
药品方面，涵盖了各类化学药（如抗生素、解热镇痛药等）、中成药（包括滋补类、感冒类中成药等）、中药饮片（检查其质量、炮制规范等）。
医疗器械包括一次性使用医疗器械（如一次性注射器、输液器等）、家用医疗器械（如血压计、血糖仪等）以及大型医疗设备（医院内使用的如X光机等设备的维护、使用记录等情况，不过这部分重点更多在医疗机构）。
检查内容
药品方面
资质审查：检查药品经营企业是否具有合法的《药品经营许可证》，其经营范围是否与实际经营相符；医疗机构的《医疗机构执业许可证》中关于药品使用的相关许可情况。
药品质量：查看药品的购进渠道是否正规，是否留存有供货方资质、购进票据等；药品的储存条件是否符合要求，例如是否按照药品说明书规定的温度、湿度等条件储存，特别是一些需要冷藏保存的药品（如胰岛素等生物制品）是否有合格的冷链设备并正常运行。对药品的外观、包装等进行检查，防止有过期、变质、破损药品流入市场。
药品管理规范：药店的药品陈列是否分类摆放，处方药与非处方药是否分开陈列并有明确标识；药品销售记录是否完整，特别是含特殊药品复方制剂（如含麻黄碱类复方制剂）的销售是否严格按照规定登记顾客身份信息、销售数量等。
医疗器械方面
资质与备案：检查医疗器械经营企业是否具有《医疗器械经营许可证》或进行了备案（根据医疗器械的类别不同要求不同）；医疗器械产品是否有合格的注册证或备案凭证。
产品质量与使用规范：查看医疗器械的进货查验制度执行情况，是否对购进的医疗器械进行验收并留存相关记录；一次性使用医疗器械是否存在重复使用的情况；医疗器械的储存条件是否适宜，如某些对环境要求高的高精密医疗器械（如某些眼科手术设备的配件等）的储存环境是否符合要求；在医疗机构，还检查医疗器械的使用、维护、消毒等记录是否完整，设备是否处于正常运行状态。
检查结果及后续措施
如果在检查中发现问题，根据问题的严重程度采取不同措施。对于轻微违规行为，如药品陈列不规范、部分销售记录填写不完整等情况，可当场责令经营或使用单位限期整改，并进行复查。对于存在严重违法行为的，如经营假药、劣药，无合法资质经营医疗器械等情况，则依法进行严肃查处，包括没收违法所得、罚款、吊销许可证等行政处罚措施，涉嫌犯罪的及时移送司法机关追究刑事责任。同时，将检查结果进行公示，提高公众的知晓度，增强公众对药品和医疗器械安全的信心。
|
|
|标签|爬虫xml|爬虫txt|新闻魔笔科技XinWen.MoBi - 海量语音新闻!
( 粤ICP备2024355322号-1|
粤公网安备44090202001230号 )
