百利天恒：自主研发iza-bren治疗EGFR

Iza-bren是百利天恒自主研发的一款潜在全球首创的双特异性抗体偶联药物（ADC），可用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。2025年8月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Iza-bren突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变、且在EGFR-TKI及铂类化疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该认定基于BL-B01D1-101（中国）、BL-B01D1-203（中国）和BL-B01D1-LUNG-101（美国/欧洲）三项临床试验数据，这些试验显示Iza-bren在既往接受过第三代EGFR-TKI和含铂化疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者中显示出疗效提升和安全性可控的特征。此外，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授报告了Iza-bren治疗具有经典EGFR突变外的驱动基因变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅰb期研究结果。研究共纳入83例患者，结果显示，Iza-bren展现出极具前景的抗肿瘤活性，整体客观缓解率（ORR）达到46.2%，确认ORR达到39.7%，疾病控制率（DCR）达到85.9%，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，中位无进展生存期（PFS）为7.0个月，中位总生存期（OS）未达到。