EASL2025在荷兰阿姆斯特丹召开，我国乙肝创新药物研究报告突破性进展

在2025年5月7日召开的第60届欧洲肝脏研究学会年会（EASL2025）上，我国乙肝创新药物研究有以下突破性进展：贺普拉肽联合PEG干扰素治疗慢性乙肝：我国自主研发、拥有完全自主知识产权的乙肝病毒进入抑制剂贺普拉肽，其临床前和临床研究均被“十二五”和“十三五”国家科技重大专项立项。大会公布了贺普拉肽联合PEG干扰素治疗慢性乙肝随机双盲安慰剂对照临床试验结果。该试验将病毒进入阻断策略和免疫调节策略相结合，研究结果显示，在接受24周联合治疗后，部分患者肝内cccDNA低于检测限水平，达到美国肝病研究学会AASLD-欧洲肝脏研究学会EASL关于乙肝治愈的标准——灭菌性治愈（sterillising cure）。贺普拉肽治疗慢性乙肝III期临床试验即将启动。反义寡核苷酸药物AHB - 137：浩博医药AusperBio通过突破性壁报的形式公布了AHB - 137在中国大陆开展的临床IIb期治疗期结束（EOT）数据。AHB - 137是一款在研的反义寡核苷酸（ASO）药物，用于治疗慢性乙型肝炎实现临床治愈。在多中心、随机的IIb临床研究中，受试者随机分组进入AHB - 137 300mg 24周治疗组和16周治疗组。结果显示，24周治疗组中75%（24/32）的受试者达到了主要终点，即治疗期结束时乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平低于定量下限（<0.05IU/mL）以及乙型肝炎病毒（HBV）DNA水平低于定量下限（<10IU/mL）；16周治疗组中这一比例为66%（21/32）。在达到主要终点的受试者中，超过80%的受试者在治疗12周内实现了HBsAg的清除，并且在治疗结束时，24周和16周组分别有54%和33%的受试者出现了乙肝表面抗体（anti - HBs）的血清转换。AHB - 137在两个治疗组中均表现出良好的耐受性和有效的安全性。HBV特异性TCR - T细胞疗法 - SCG101：星汉德生物的SCG101再度登上新突破（Late - breaking）临床研究。17名患者在接受单次SCG101输注治疗后，全部获得血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）快速断崖式下降，其中94%的患者在28天内降幅达到1.0 - 4.6log₁₀，并在长达一年的随访期间患者HBsAg持续维持在低于100IU/mL的水平。有4例患者（约占23.5%）在接受治疗后的21天内实现HBsAg完全清除，并且在整个随访期内一直保持在清除状态。同时，该疗法在治疗晚期HBV相关肝细胞癌（HCC）患者中展现出显著的抗肿瘤活性，全部参与者均为末线肝癌患者，在单次SCG101输注后，47%的患者实现了肿瘤消退，意味着SCG101疗法可能为晚期肝癌患者带来长期生存获益。